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生物制藥行業(yè)的快速發(fā)展推動了研發(fā)流程的工業(yè)化與標準化,液體樣品的精準移取作為基因工程、細胞工程、抗體藥物研發(fā)等核心環(huán)節(jié)的基礎(chǔ)操作,其質(zhì)量直接決定實驗結(jié)果的可信度與工藝轉(zhuǎn)化的成功率 。單道移液器因操作靈活、適配性強,成為生物制藥研發(fā)中樣本處理、試劑添加、反應(yīng)體系構(gòu)建等場景的必備工具。
當前市場上的移液器產(chǎn)品在量程覆蓋、精度控制等方面存在差異,而生物制藥研發(fā)中涉及的樣品濃度低、活性敏感、成本高昂等特點,對移液器的性能提出了更高要求。博清生物科技(南京)有限公司作為專注于生物技術(shù)裝備研發(fā)的企業(yè),其單道移液器針對工業(yè)與生物技術(shù)生產(chǎn)的實際需求進行了優(yōu)化設(shè)計。
一、博清生物單道移液器技術(shù)特點
(一)精準度與重復(fù)性設(shè)計
博清生物單道移液器采用高精度活塞-缸體結(jié)構(gòu),缸體經(jīng)納米級拋光處理,減少液體吸附殘留。其量程覆蓋1μL-10mL多檔位,通過數(shù)字旋鈕精準調(diào)節(jié)移液體積,最小調(diào)節(jié)增量達0.1μL(小量程型號)。內(nèi)置的彈簧緩沖裝置可抵消操作壓力波動,確保每次移液的活塞行程一致性,從機械結(jié)構(gòu)上保障了移液精度。
(二)抗污染與耐用性優(yōu)化
針對生物制藥研發(fā)中樣品交叉污染的風(fēng)險,該移液器采用可拆卸式吸頭推出器與密封組件,均符合生物相容性標準。接觸液體的部件選用耐化學(xué)腐蝕的 PPSU 材料,可耐受甲醇、乙醇、DMSO等常用試劑,且支持高溫高壓滅菌(121℃,20min),降低污染風(fēng)險。外殼采用增強型工程塑料,抗沖擊性強,適配工業(yè)研發(fā)環(huán)境中的高頻次使用需求。
(三)人機工程學(xué)設(shè)計
移液器手柄采用弧形防滑紋理設(shè)計,重量控制在150g以內(nèi),長時間操作可減少手部疲勞。吸頭安裝采用卡扣式快裝結(jié)構(gòu),無需過度用力即可實現(xiàn)密封,吸頭推出按鈕行程短、力度適中,符合工業(yè)生產(chǎn)中高效操作的需求。同時,其校準模塊支持用戶自行校準,通過標準砝碼與容量瓶即可完成精度驗證,降低設(shè)備維護成本。
二、生物制藥研發(fā)中的應(yīng)用實驗
(一)實驗材料與儀器
1、儀器:博清生物單道移液器、電子分析天平、酶標儀、細胞培養(yǎng)箱、離心機。
2、試劑:DMEM培養(yǎng)基、胎牛血清、HEK293細胞、PCR試劑盒、牛血清白蛋白(BSA)標準品、PBS緩沖液。
(二)實驗方法與場景
1、細胞培養(yǎng)中的試劑添加
在HEK293細胞擴大培養(yǎng)過程中,使用博清生物單道移液器向T75培養(yǎng)瓶中精準添加10mL培養(yǎng)基、0.5mL胎牛血清及0.1mL抗生素試劑。設(shè)置3組平行實驗,連續(xù)操作10次,記錄培養(yǎng)基添加體積的實際值,計算誤差與重復(fù)性。
2、核酸提取中的樣本與試劑移取
采用酚-氯仿法提取細胞基因組DNA,使用移液器移取200μL細胞裂解液、100μL酚-氯仿混合液,以及50μL洗脫緩沖液。通過瓊脂糖凝膠電泳檢測DNA提取純度,對比不同操作人員使用該移液器的實驗結(jié)果一致性。
3、蛋白定量中的標準曲線構(gòu)建
使用博清生物移液器移取1μL、2μL、5μL、10μL BSA標準品(1mg/mL),分別加入酶標板孔中,補充PBS緩沖液至200μL,加入BCA試劑后孵育。通過酶標儀檢測吸光度值,構(gòu)建標準曲線,評估移液器在微量移液場景下的準確性。
(三)實驗結(jié)果
1、精準度與重復(fù)性
不同量程博清生物單道移液器的移液誤差與CV值均滿足生物制藥研發(fā)要求,其中小量程(1-10μL)誤差≤±1.5%,CV值≤0.8%;大量程(100-1000μL)誤差≤±1.0%,CV值≤0.5%,優(yōu)于行業(yè)平均水平。
2、應(yīng)用場景適配性
細胞培養(yǎng)實驗中,培養(yǎng)基添加的平行組細胞生長狀態(tài)一致,細胞存活率均≥95%,無因試劑添加不均導(dǎo)致的生長差異。核酸提取實驗中,不同操作人員獲得的DNA純度(A260/A280)均在1.8-1.9之間,電泳條帶清晰無拖尾,重復(fù)性良好。蛋白定量標準曲線的R2值≥0.998,表明微量移液的準確性能夠滿足定量分析需求。
3、耐用性與抗污染性
經(jīng)過500次高頻次操作后,移液器的精度無明顯下降,誤差率變化≤0.2%。密封組件經(jīng)10次高溫滅菌后,仍保持良好的密封性,無液體滲漏現(xiàn)象。在交叉污染測試中,移取高濃度BSA溶液后,經(jīng)常規(guī)清洗即可消除殘留,殘留量≤0.01%,符合生物制藥研發(fā)的防污染要求。
三、討論
生物制藥研發(fā)的工業(yè)化進程對實驗設(shè)備的穩(wěn)定性與適配性提出了更高標準,移液器作為基礎(chǔ)操作工具,其性能缺陷可能導(dǎo)致實驗數(shù)據(jù)偏差,延誤研發(fā)周期。博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)的單道移液器通過機械結(jié)構(gòu)優(yōu)化與材料升級,在精準度、重復(fù)性和耐用性方面表現(xiàn)突出,能夠適配生物制藥研發(fā)中的多樣化場景。
與同類產(chǎn)品相比,該移液器的核心優(yōu)勢體現(xiàn)在三個方面:一是量程覆蓋全面,可滿足從微量試劑添加到大量樣品轉(zhuǎn)移的多需求,減少設(shè)備更換頻率;二是抗污染設(shè)計貼合生物制藥行業(yè)的無菌要求,可拆卸滅菌組件降低了交叉污染風(fēng)險;三是人機工程學(xué)設(shè)計適配工業(yè)研發(fā)中的高頻次操作,有助于提升實驗效率。在中試放大階段,其穩(wěn)定的性能可保障實驗數(shù)據(jù)與工業(yè)化生產(chǎn)的一致性,為工藝轉(zhuǎn)化提供可靠支撐。
當然,在超微量移液(<1μL)場景中,該產(chǎn)品的精度仍有提升空間,未來可通過優(yōu)化活塞材質(zhì)與密封技術(shù)進一步拓展應(yīng)用范圍。此外,搭配自動校準系統(tǒng)與數(shù)據(jù)記錄功能,可更好地滿足生物制藥研發(fā)的可追溯性要求。
博清生物科技(南京)有限公司研發(fā)的單道移液器憑借精準穩(wěn)定的移液性能、良好的抗污染性與操作舒適性,能夠有效滿足生物制藥研發(fā)從早期實驗到中試放大的多階段需求。其在細胞培養(yǎng)、核酸提取、蛋白定量等典型場景中的應(yīng)用驗證表明,該產(chǎn)品可保障實驗數(shù)據(jù)的可靠性與重復(fù)性,為工業(yè)與生物技術(shù)生產(chǎn)中的標準化操作提供技術(shù)支撐。隨著生物制藥行業(yè)的持續(xù)發(fā)展,博清生物單道移液器有望成為研發(fā)流程中的核心裝備,為推動生物制藥技術(shù)的工業(yè)化轉(zhuǎn)化發(fā)揮重要作用。
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